Hochleistungsfähige Cryo-Ring™-Versiegelung für gefriergetrocknete Allergieimpfstoffe

Ein Pharmahersteller hatte bei der Herstellung von gefriergetrockneten Allergieimpfstoffen bei –200 °C mit kritischen Dichtungsfehlern zu kämpfen.

Ein Pharmahersteller in Hørsholm/Kopenhagen, der gefriergetrocknete Allergieimpfstoffe herstellt, benötigte eine Dichtungslösung, die bei –200 °C während lang andauernder statischer Gefrierzyklen ihre Integrität bewahrt.

Es wurden mehrere Elastomere (FPM, NBR, EPDM, VMQ) getestet, die jedoch aufgrund ihrer Sprödigkeit, ihres Elastizitätsverlusts und ihrer Unfähigkeit, bei kryogenen Temperaturen die Kompression aufrechtzuerhalten, durchweg versagten.

Die Lösung
Vulcan Seals lieferte FEP-gekapselte, federgespannte Cryo-Ring™-Dichtungen mit folgenden Merkmalen:

- Eine Fluorpolymer-Kapselung, die für Temperaturen bis zu –250 °C für FEP geeignet und für kryogene Flexibilität ausgelegt ist
- Eine spiralförmig gewickelte Feder aus Edelstahl 302, die die Dichtungskraft auch dann aufrechterhält, wenn sich die Materialien bei extremen Temperaturen zusammenziehen

Im Vergleich zu massiven Polymerringen bieten Cryo-Ring™-Dichtungen folgende Vorteile:

- Gleichbleibende Kompression aufgrund der internen Feder
- Keine Kaltflussverformung, ein bekanntes Problem bei massiven Polymerkonstruktionen
- Zuverlässige Langzeitdichtung unter vollständig statischen Bedingungen bei extrem niedrigen Temperaturen

Das Ergebnis
- Deutlich erhöhte Dichtungszuverlässigkeit im Vergleich zu Alternativen aus Elastomer und Vollringen
- Stabile Dichtungskraft, die während des gesamten Gefrierzyklus aufrechterhalten wird
- Erhöhte Sicherheit hinsichtlich der Produktintegrität bei Gefriertrocknungsprozessen für Impfstoffe
- Leistung vollständig abgestimmt auf die Temperaturbeständigkeit von Cryo-Ring™ (–250 °C), wie in der technischen Literatur beschrieben